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兩大生物制藥巨頭合作共造單抗產業化基地

2019年3月22日,白帆生物科技(上海)有限公司新單抗生產基地開工儀式在上海臨港舉行,此生產基地由賽多利斯與白帆生物合作打造,是集研發、臨床、生產和銷售為一體的上海最大的單抗產業化基地之一,強強聯合將加速中國單抗藥物的產業化和商業化進程,實現中國單抗制藥產業的飛躍發展。

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白帆生物執行董事總經理 鄒洵 開幕致詞

  “白帆生物作為專業從事單抗藥物生產和銷售的高科技企業,此次在臨港奉賢智造園投資建設單抗產業化基地,是寶船張江研發中心的進一步延伸。此舉將完善公司在單抗產業內的布局,打造一個從研發、小試/中試、臨床到商業化生產的全產業鏈平臺,建成后的生產總規模可達12000L。”白帆生物執行董事總經理鄒洵表示,“ 通過與賽多利斯的深入合作,白帆生物傾力打造的‘無交叉抗體工廠— NONCROS™平臺’,既可滿足多產品共線生產的合規要求,又可使生產效率和性價比達到最高水平。從而助力中國生物制藥事業的發展,早日生產出療效好、價格低的單抗藥物,造福于民。”

  “賽多利斯作為行業先進理念和創新技術的引領者,始終致力于為生物制藥企業提供安全、創新、經濟的一體化解決方案,同時將質量源于設計理念運用于早期工藝開發至商業化生產的各個階段,幫助客戶加速研發進入臨床的步伐、保障穩健生產工藝,大力支持中國抗體藥物的快速發展。”賽多利斯執行董事René Fáber表示,“白帆生物與賽多利斯已有多年的合作經驗,此次的深度攜手整合了賽多利斯在生物制藥領域的先進技術和創新理念以及白帆生物豐富的制藥工藝研發經驗,進一步開創了國內單抗藥物發展的新局面。同時,賽多利斯未來將有更多技術產品實現本地化生產,立足于中國市場需求,更好地服務中國客戶,從而助力中國單抗制藥產業更快發展。”

  白帆生物此次開工建設的“無交叉抗體工廠NONCROS™ ”單抗生產平臺中,賽多利斯設計搭建了一條200L單抗生產中試線以及兩條2000L商業生產線。其中產品涉及高通量平臺,玻璃罐和不同規模的一次性細胞培養平臺,一次性技術平臺以及下游分離純化平臺,同時搭配賽多利斯獨有的凍融技術解決方案,完整涵蓋了工藝開發、中試放大和商業化生產的各個階段。完美的產品組合和先進的平臺技術,確保可重復使用生物反應器和一次性使用生物反應器之間完美工藝轉移,加速工藝開發過程,縮短產品生產周期,實現安全、投資、效益三者的最佳平衡,助力NONCROS™無交叉抗體生產平臺高效數字化運行,提高藥物產量和服務效率。

  近年來中國生物制藥行業迅速發展,賽多利斯作為生物工藝完整解決方案的提供者,關注生物制藥的每個環節,同時致力于化科學為解決方案“turning science into solutions”的理念,滿足生物制藥工業科技快速變化的要求,從而加速中國生物制藥行業的研發與產業化,促進中國制藥行業的創新與發展。

  關于賽多利斯斯泰帝

  賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國際領先的生物制藥行業設備和服務的供應商,為全球生物制藥的開發與生產提供安全、及時、經濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產品組合。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務,滿足生物制藥行業快速發展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產與研發中心以及遍布全球的銷售網絡而享譽世界。

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